2026年9月30日百时美施贵宝宣布，盐酸艾泊度胺胶囊（赞赋®）的上市申请已获得国家药品监督管理局附条件批准，联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。

此次获批基于多中心、随机、开放标签3期临床试验EXCALIBER-RRMM的研究结果。至中位随访15.7个月，纳入420例复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的分析结果显示：艾泊度胺联合达雷妥尤单抗（Daratumumab）和地塞米松（IberDd）组与达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松（DVd）组微小残留病（MRD）阴性完全缓解率（CR）分别为41%和21%（p<0.0001）。在安全性方面，IberDd组和DVd组3-4级不良事件的发生率分别为92%和70%，包括中性粒细胞减少（84% vs 11%）和感染（39% vs 22%）。严重不良事件的发生率分别为58%和41%，主要为肺炎（18% vs 6%），IberDd组和DVd组分别有3例和2例死亡事件与治疗有关（Sagar Lonial ., 2026）。

艾泊度胺（Iberdomide）为CELMoD（Cereblon E3连接酶调节剂）类药物。CELMoD类药物源于免疫调节类药物（IMiD），IMiD（如来那度胺、沙利度胺）的抗肿瘤活动原被认为与刺激CD4+和CD8+ T细胞、抑制调节性T细胞（Treg）以及诱导白细胞介素2（IL-2）和干扰素γ（IFNγ）抗肿瘤细胞因子等免疫调节作用有关。2010年发现Cereblon（CRBN）是IMiD的关键作用靶点，之后CRBN被证实导致沙利度胺致畸的原因。CRBN能够标记目标蛋白，使目标蛋白被E3连接酶泛素化，介导目标蛋白在蛋白酶体作用下发生降解。IMiD与CRBN结合后，能够标记本不被CRBN标记的转录因子IKZF1和IKZF3，使IKZF1/3发生降解，导致肿瘤细胞凋亡。与传统的IMiD相比，CELMoD类药物与CRBN的亲和性更强，使IKZF1/3的降解得更快、更彻底。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。