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2期Cretostimogene联合帕博利珠单抗膀胱癌完全缓解率达54%

来源:CG Oncology     289

【导读】:Cretostimogene Grenadenorepvec是由CG Oncology开发的重组条件复制溶瘤5型腺病毒(Ad5)。通过在病毒基因碱基中插入E2F-1启动子和SV40晚期polyA化信号实现溶瘤病毒特异性在肿瘤内部表达复制,并通过加入人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)cDNA序列表达GM-CSF来增强持久的抗肿瘤免疫作用。

2024年05月24日,CG Oncology宣布将在的美国临床肿瘤学会(ASCO)2024 年年会上公布Cretostimogene Grenadenorepvec联合帕博利珠单治疗高危非肌肉浸润性膀胱癌(HR-NMIBC)原位癌(CIS)2期临床试验CORE-001的试验结果。

Cretostimogene Grenadenorepvec是CG Oncology开发的重组条件复制溶瘤5型腺病毒(Ad5),通过在膀胱内给药,实现溶瘤免疫治疗。

CORE-001(NCT04387461) 是一项单臂、开放标签 2 期临床试验,纳入35名对卡介苗 (BCG) 治疗无反应原位高危非肌肉浸润性膀胱癌患者。在接受经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)后,使用Cretostimogene Grenadenorepvec联合帕博利珠单抗进行治疗。

至2024年2月5 日,Cretostimogene Grenadenorepvec联合帕博利珠单12 个月和不限时完全缓解率(CR)分另达到 达57%(20/35)[95% CI, 40-73%]和 83% (29/35) (95% CI, 70-95%)。至 2024 年5月17 日,联合治疗的 24个月完全缓解率达54%(9/35)[95% CI, 37-71%]。完全缓解期达到12个月的患者中有95%的患者完全缓解期达到24个月。患者的中位数缓解期数据尚未达到,但已超过21个月。Kaplan-Meier 生存分析曲线,关于12个月和 24个月的完全缓解率的估计值分别为77.3%(95% CI, 58.1-88.5%)和 69.6%(95% CI, 49.4-83.0%)。24个月无进展生存期(PFS)达到100%,无患者进展为肌肉浸润性癌症或出现转移病灶。12月无需膀胱切除的比例达到80%。完全缓解期达12个月的患者,无一例接受膀胱切除术治疗。联合治疗并未显示出现协同毒性。


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