2024年2月27日CG Oncology在线宣布cretostimogene grenadenorepvec治疗中风险非肌肉浸润性膀胱癌3期临床试验PIVOT-006首例患者完成首次给药。

PIVOT-006是3期开放双臂临床试验，计划招募426名中风险非肌肉浸润性膀胱癌患者。一组在收接标准经尿道膀胱肿瘤切除术治疗后上使用cretostimogene（1x10¹² VPs/ml）/周治疗6周，另一组仅接受标准经尿道膀胱肿瘤切除术治疗。第一组患者在第3月和第6个月继续接受同样剂量cretostimogene治疗3周，在第9和第12月接受同样剂量cretostimogene治疗1周。主要治疗终点为总体无复发生存时间，次要疗终点为第12和24月无复发生存时间及无进展生存时间。

Cretostimogene Grenadenorepvec是由CG Oncology开发的重组条件复制溶瘤5型腺病毒（Ad5）。通过在病毒基因碱基中插入E2F-1启动子和SV40晚期polyA化信号实现溶瘤病毒特异性在肿瘤内部表达复制，并通过加入人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）cDNA序列表达GM-CSF来增强持久的抗肿瘤免疫作用。

2023年11月23日CG Oncology公布的3期临床试验（BOND-003）中期研究结果显示cretostimogene治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌完全缓解率达到75.7%。

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