2026年10月13日，BioNTec发布了BNT113用于PD-L1表达阳性、人乳头瘤病毒16型阳性（HPV16+）、不可切除复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）2/3期临床试验AHEAD-MERIT的研究结果。

AHEAD-MERIT 2/3期临床试验分为A、B两个阶段。A阶段用于评价BNT113联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab，PD-1抑制剂）用于PD-L1+（CPS≥1）、HPV16+不可切除复发或转移性HNSCC的安全性。在B阶，入组患者随机接受BNT113联合博利珠单抗，或博利珠单抗单药治疗。研究数据显示，在主要终点无进展生存期（PFS）方面，BNT113联合组与帕博利珠单抗单用组相比，未取得统计学显著差异。独立数据监测委员会（IDMC）建议临床试验按计划继续进行，以评估第二项主要终点总生存期（OS）。

人类乳头瘤病毒是头颈部鳞状细胞癌的重要驱动因素，以HPV16最为常见。

BNT113为mRNA抗肿瘤疫苗，能够编码HPV16表达的E6和E7蛋白，从而诱导产生针对E6和E7蛋白的抗肿瘤免疫反应。

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