2026年10月14日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，奥科达医药下属企业奥科远制药氯苯唑酸软胶囊的仿制药上市申请已获得CDE受理。

氯苯唑酸（Tafamidis）为转甲状腺素蛋白（TTR）的选择性稳定剂，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）相关疾病。转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）是由于可溶性转甲状腺素蛋白（TTR）四聚体解离并错误折叠为淀粉样纤维，沉积于心脏、神经、胃肠道、骨骼肌、肾脏、眼等组织器官并造成损伤，导致进行性多器官功能障碍的疾病，以心脏和周围神经受累最常见。氯苯唑酸在甲状腺素结合位点与TTR结合，稳定TTR四聚体结构并减缓其解离成单体。目前国内获批的氯苯唑酸制剂包括，氯苯唑酸软胶囊和氯苯唑酸葡胺软胶囊。氯苯唑酸软胶囊获批用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关住院。氯苯唑酸葡胺软胶囊获批用于成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）Ⅰ期症状患者，延缓周围神经功能损害。

奥科达是第一家申请上市氯苯唑酸软胶囊的国内仿制企业。

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