2026年10月15日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，苑东生物下属硕德药业泊那替尼片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

泊那替尼（Ponatinib）为第三代BCR-ABL1抑制剂。与第一代、第二代BCR-ABL1抑制剂相比，对于第一、二代耐药的T315I突变也具有抑制作用。在此之前，只有大冢的泊那替尼片（英可欣）在国内获批上市，适应症包括：对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病

慢性期成人患者；无其他酪氨酸激酶抑制剂适用的复发或难治性慢性髓细胞白血病加速期或急变期，以及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成人患者；任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（慢性期、加速期和急变期）或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成人患者。

除泊那替尼之外，国内获批上市的第三代BCR-ABL1还有奥雷巴替尼（Olverembatinib）。苑东生物是第一家获批泊那替尼片上市的国内仿制企业。

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