来源:ALK 3
2026年10月19日,金赛药业合作伙伴ALK发布了尘螨变应原舌下片(ACARIZAX)用于尘螨变应性鼻炎/鼻结膜炎患者中国3期临床试验的研究结果。
该研究为中国多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验。共纳入327名患者。入组患者每日接受ACARIZAX或安慰剂,治疗24-28周。研究结果显示,在鼻炎综合评分(TCRS)方面,ACARIZAX组与安慰剂组相比,改善1.11分(19.1%),ACARIZAX组优于安慰剂组。
尘螨变应原舌下片(ACARIZAX)由ALK开发,属于变应性鼻炎的免疫治疗药物。尘螨是变应性鼻炎的常见过敏原。免疫治疗,是变应性鼻炎的一线治疗方法,通过使用过敏原提取物,诱导机体免疫耐受,使患者再次接触相应过敏原时症状明显减轻,甚或不产生临床症状。免疫治疗对变应性鼻炎具有近期和远期疗效,且有可能改变疾病的自然进程,预防变应性鼻炎发展为哮喘。目前国内获批的尘螨变应原药物包括:粉尘螨滴剂、螨变应原注射液和屋尘螨变应原制剂。
2025年金赛药业(GeneScience)与ALK签订协议,获得ACARIZAX在中国大陆的独家权益。
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