2026年11月3日普祺医药宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理普美昔替尼鼻喷雾剂的新药上市申请，拟用于治疗季节性过敏性鼻炎。

本次申请基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照2b/3期临床试验PG-011-SAR-301的研究结果。PG-011-SAR-301研究2期试验部分共纳入168名中重度季节性过敏性鼻炎患者，入组患者按1:1:1:1:1随机接受普美昔替尼0.2mg、1.2mg、2.0mg或安慰剂，每日两次，治疗14天。普美昔替尼1.2mg、2.0mg回顾性总体鼻症状量表（rTNSS）评分相对于基线，与安慰剂相比分别平均下降1.2分（p=0.021）和1.2分（p=0.018）。此外在回顾性总体眼部症状量表（rTOSS）、个体鼻腔和眼部症状评分、鼻结膜炎生存质量量表（RQLQ）评分方面也都得到了显著改善。在安全性方面，普美昔替尼0.2mg、1.2mg、2.0mg组和安慰剂组治疗期间不良事件（TEAE）的发生率分别为15%。33%、21%和24%，大多数症状轻微（Jingyun Li., 2026）。

普美昔替尼（Pumecitinib，研发代号PG-011）为JAK1/2抑制剂，通过抑制JAK介导的JAK-STAT信号通路发挥抗炎作用。普美昔替尼鼻喷雾剂为鼻部局部用药，局部给药，有助于减少全身暴露引起的不良反应。

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