2024年6月7日，勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim公布Survodutide治疗成人代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的2期临床试验对于F2、F3期肝纤维化的治疗效果。

在治疗48周后，肝组织学检查显示Survodutide组MASH没有恶化， F2和F3期肝纤维化改善的比例达到64.5%。安慰剂组为25.9%。Survodutide组比安慰剂组增加38.6%（95%CI 18.1% - 59.1%，p=0.0005）。Survodutide组MASH没有恶化， F1、F2和F3期肝纤维化总为改善率52.3%。安慰剂组为25.8%。Survodutide组比安慰剂组增加26.5%（95%CI 8.37% - 44.66%，p<0.01）。 此外，Survodutide组肝脏脂肪含量相对减少64.3%，安慰剂组为7.3%。非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）Survodutide组相对于基线减少3.3分，安慰剂组减少0.4。

Survodutide 2期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入 295 名，肝活检证实为肝纤维化F1至F3期的MASH 患者，按1：1：1：1每周皮下注射一次Survodutide 2.4、4.8、6.0mg或安慰剂，治疗48周。前24周为滴定阶段，逐渐将剂量滴定至2.4mg、4.8mg 和6.0mg，后24周为剂量持阶段。主要终点指标为MASH 组织学改善且纤维化没有发生恶化比例。MASH 的组织学改善定义NAS评分降低 ≥2 分，并包括肝小叶炎症或气球样变降低≥1分，纤维化分期没有增加。次要终点指标包括，肝脏脂肪含量相对降低≥30%的比例，肝脏脂肪含量相对于基线的变化值，肝纤维化分期改善的比例、NAS评分对于基线的变化值。

Survodutide为肽类GLP-1/Gcg双受体激动剂、每周皮下注射一次。

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