2024年6月28日，Pierre Fabre Laboratories宣布Vibegron（商品名OBGEMSA™）已获得欧盟委员会 （EC） 批准用于治疗膀胱过度活动症。

Vibegron是由Urovant Sciences开发的β3受体激动剂，2022年Pierre Fabre Laboratories与Urovant Sciences签订协议获得欧洲市场的开发权利。

本次批准基于Vibegron的两项多中心、双盲、随机 3 期临床试验RVT-901-3003（EMPOWUR）和RVT-901-3004（EMPOWUR Extension）。RVT-901-3003试验评估了Vibegron（每天75mg）与安慰剂和托特罗定相比在12周内治疗膀胱过度活动症的有效性、耐受性和安全性。RVT-901-3004，评估了与特罗定相比在52周内疗膀胱过度活动症的有效性、耐受性和安全性。Vibegron在上述2个试验中，在改善膀胱过度活动症尿急、尿频和急迫性尿失禁 （UUI） 表现出良好的风险获益性。

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