来源:住友制药 76
2024年12月23日住友制药美国公司Sumitomo Pharma America宣布,美国食品药品监督管理局(FDA) 已批准维贝格龙(Vibegron)每日一次,75 mg,用于改善同时接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗男性膀胱过度活动症(OAB)患者急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。
维贝格龙为β3受体激动剂,已于2020年被FDA批准用于治疗膀胱过度活动症。本次批准基于3期临床试验URO-901-3005的研究结果。该试验纳入1,100名同时接受抗BPH药物治疗的男性OAB患者,至第12周,与安慰剂相比,相对于基线每天平均排尿次数和尿急发生次数显著减少,急迫性尿失禁发生次数显著减少。接受维贝格龙治疗患者超过安慰剂率发生率≥2%的不良事件,为高血压和尿路感染。
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2024年4月26日,Pierre Fabre Laboratories宣布Vibegron(商品名OBGEMSA™)获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)积极意见,建议批准Vibegron用于成人膀胱过度活动症(OAB)的对症治…
发布日期:2024-04-26 浏览数:427
2024年6月28日,Pierre Fabre Laboratories宣布Vibegron(商品名OBGEMSA™)已获得欧盟委员会 (EC) 批准用于治疗膀胱过度活动症。
发布日期:2024-06-28 浏览数:425
2024年12月23日住友制药美国公司Sumitomo Pharma America宣布,美国食品药品监督管理局(FDA) 已批准维贝格龙(Vibegron)每日一次,75 mg,用于改善同时接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗男性…
发布日期:2024-12-23 浏览数:75
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