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抗肌萎缩侧索硬化药物 > 神经保护剂 > PrimeC|环丙沙星/塞来昔布|Ciprofloxacin/Celecoxib

2b试验PrimeC治疗12个月ALS无并发症生存率提高了73%

来源:NeuroSense Therapeutics     236

【导读】:PrimeC是环丙沙星和塞来昔布固定剂量组合口服缓释制剂。PrimeC能够抑制铁在神经元的积累,调节微小RNA,减轻炎症反应。

2024年7月9日,NeuroSense Therapeutics宣布PrimeC治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)2b期临床试验PARADIGM,在治疗第12个月取得了更多积极成果。意向治疗(ITT)人群分析显示, PrimeC与安慰剂组相比无并发症生存率提高57%。按完成方案(PP)人群分析显示,PrimeC与安慰剂组相比无并发症生存率提高73%(p=0.02)。

此外,ITT人群慢肺活量 (SVC)从第6个月改善13%,到第12个月改善20%。PP人群从第6个月改善17%,到第12个月改善19%。《ALS功能评分量表(ALSFRS-R)》评分下降情况也更有利于PrimeC。

此前NeuroSense报告,第12个月与安慰剂相比PrimeC显著减缓36%的疾病进展(p=0.009),生存率提高43%。PP人群分析显示ALSFRS-R评分改善40%(p=0.003),生存率提高了 63%。

PARADIGM(NCT05357950)是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验, 共纳入68名ALS 患者,患者在完成6个月的双盲试验后,进入开发标签阶段。在为期 6 个月的双盲试验部分,ITT人群分析显示减缓 29%的疾病进展,有利于PrimeC。PP人群分析显PrimeC使ALSFRS-R评分改善37.4%(p=0.03)。

PrimeC是环丙沙星和塞来昔布固定剂量组合口服缓释制剂。PrimeC能够抑制铁在神经元的积累,调节微小RNA,减轻炎症反应。


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发布日期:2024-07-09 浏览数:235

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