2026年3月16日，NeuroSense宣布PrimeC（环丙沙星塞来昔布缓释片）用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）2b期临床试验PARADIGM的研究结果发表于《JAMA Neurology》。

PARADIGM为多中心、随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验。共纳入68名ALS患者。入组患者在标准治疗的基础上按2:1比例随机接受PrimeC（每日总剂量：塞来昔布136 mg+环丙沙星1360 mg;）每日分两次服用，或安慰剂，治疗6个月。6个月后进入开放标签阶段，所有患者均接受PrimeC治疗12个月。至双盲阶段第6个月《ALS功能评分量表（ALSFRS-R）》评分PrimeC组与安慰剂组少下降2.23分（95% CI, −0.61 to 5.07; P = .12），有利于PrimeC组，但未达到统计学显著差异。至第18个月ALSFRS-R评分原PrimeC组与原安慰剂组相比少下降7.92分（95% CI, 2.25 to 13.60; P = .007），达到统计学显著差异；延髓损害评分原PrimeC组与原安慰剂组相比少下降3.18分（95% CI, 1.32 to 5.04; P = .001）；原PrimeC组与原安慰剂组相比ALS并发症（包括住院、呼吸衰竭或死亡）风险降低64%（HR, 0.36; 95% CI, 0.15–0.85; P = .02）。在安全性方面PrimeC组与安慰剂组不良事件的发生率相似，分别为66.7%和65.2%，治疗相关不良事件的发生率PrimeC组高于安慰剂组，分别为20.0%和4.3%，大多为轻度至中度，且短暂发生（Merit Cudkowicz., 2026）。

PrimeC是环丙沙星和塞来昔布固定剂量组合口服缓释制剂。环丙沙星能够抑制铁在神经元的积累，调节微小RNA，塞来昔布为COX-2抑制剂，能够减轻炎症反应。

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