2024年8月9日，维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）宣布帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide, TransCon PTH）用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症（下称甲旁减）的中国3期临床试验（PaTHway China）达到主要终点。

PaTHway China试验为随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入81例慢性甲状旁腺功能减退症患者，按3:1的比例随机接受每天一次帕罗培特立帕肽或安慰剂进行治疗，所有患者在试验开始时均接受传统治疗（活性维生素D和>600 mg/天的口服钙补充剂）。帕罗培特立帕肽组和安慰剂组患者都根据血清钙水平指导剂量调整方案，对研究药物和传统治疗的剂量进行滴定。

至第26周，帕罗培特立帕肽组77.6%（45/58）的患者达到血清钙水平在正常范围（8.3-10.6 mg/dL或2.07-2.64 mmol/L），停用传统治疗，且在第26周随访前4周内未增加研究药物处方剂量的主要复合终点。而安慰剂组为0.0%（0/22）（p<0.0001）。在改善《甲状旁腺功能减退症患者体验量表（HPES症状量表（生理机能领域得分））》方面，帕罗培特立帕肽组显著优于安慰剂组（p=0.022）。帕罗培特立帕肽组89.7%（52/58）的患者能够停用传统治疗。

在安全性方面，试验显示帕罗培特立帕肽安全性和耐受性良好，没有患者由于研究药物中止治疗，无报告发生严重不良事件。与安慰剂组相比，帕罗培特立帕肽显著降低了24小时尿钙水平。帕罗培特立帕肽组尿钙从基线313 mg/天降至第26周165 mg/天（正常值≤250 mg/天），安慰剂组从300 mg/天降至253 mg/天。

帕罗培特立帕肽是甲状旁腺激素PTH（1-34）的前药。每天一次，以恢复甲状旁腺激素（PTH）的生理水平和活性。帕罗培特立帕肽已获得欧洲药品管理局（EMA）及英国药品和保健管理局（MHRA）的上市批准。

维昇药业是Ascendis Pharma的合资公司，拥有帕罗培特立帕肽在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。

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