2024年8月12日，Ascendis Pharma宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准YORVIPATH（帕罗培特立帕肽Palopegteriparatide，研发代号TransCon PTH）用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。

YORVIPATH是甲状旁腺激素PTH(1-34)的前药，每日皮下给药一次，能够在24小时内持续释放PTH。

一项为期 26 周的随机、双盲、安慰剂对照试验评估了YORVIPATH的有效性。该试验共招募82名成人甲状旁腺功能减退症患者。在随机分组之前，所有受试者都经历大约 4 周的筛选期，在此期间通过调整钙和活性维生素D补充剂的使用量，以达到白蛋白校正血清钙浓度在7.8至10.6mg/dL之间，镁浓度≥1.3 mg/dL且低于正常值上限，以及25羟维生素D浓度在20至80 ng/mL之间。在双盲期间，受试者在常规治疗（钙和活性维生素 D）的基础上随机接受YORVIPATH（N = 61），起始剂量18 mcg/天或安慰剂（N= 21）进行治疗。随后根据白蛋白校正血清钙水平调整研究药物和常规治疗药物。在试验结束时，Yorvipath组和安慰剂组无需使用活性维生素D和高剂量钙（钙剂量≤600mg /天）将血钙维持在正常范围内的比例分别为69%和5%（FDA, 2024）。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

我们提供如下咨询服务：药品立项市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品推广PPT制作。您可以在公众号“药研苑”主页面发送消息，咨询相关服务，或关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。