2024年8月22日，Skye Bioscience宣布已开始进行大麻素（CB）1型受体抑制剂Nimacimab治疗肥胖症2期临床试验CBeyond的患者筛选。

Nimacimab为人源化单克隆抗体，可作为负变构调节剂抑制外周CB1信号传导，促进能量消耗和脂肪分解、提高对于瘦素的敏感性，并从外周抑制饥饿感和增加饱腹感。Nimacimab具有更好的胃肠道耐受性好，并有助于维持瘦肉组织。与小子CB1受体拮抗剂相比，Nimacimab为大分子药物，难以通过血脑屏障，从而避免潜在的中枢不良反应。

CBeyond为随机、对照、双盲2期临床试验。计划纳入120 名肥胖（≥30 kg/m2至≤45 kg/m2）或患有以下至少一种体重相关合并症，血脂异常、心血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）综合征或已控制高血压的超重（≥27 kg/m2 且 < 30 kg/m2）患者，分四个治疗组。80名患者随机接受Nimacimab 200mg每周皮下注射一次安慰剂进行治疗。40名患者随机接受Nimacimab联合司美格鲁肽Wegovy®的或安慰剂联合司美格鲁肽治疗。司美格鲁肽剂量为2.4mg, 每周一次。患者将接受26周治疗，之后进行13周的治疗随访评估。主要终点为Nimacimab组与安慰剂组相比体重降低情况，差异≥8%，80%统计功效。次要终点为安全性和耐受性、神经精神和认知功能评估情况、双能x射线吸收测定仪（DEXA）测量的身体成分变化情况。探索性终点为包括甘油三酯、胰岛素敏感性和瘦素敏感性在内关键代谢指标参数的变化情况、Nimacimab和Wegovy®的和联合治疗的治疗、Nimacimab与Wegovy ®之间的减重差异、Nimacimab和Wegovy ®对身体成分影响的差异、以及对于睡眠的改善作用。

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