2024年8月28日， 诺华Novartis发布英克司兰Inclisiran（商品名：乐可为Leqvio）3期临床试验V-MONO的研究结果。英克司兰单药在降低未接受过降脂治疗且存在中低风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）方面，优于安慰剂和依折麦布。

英克司兰是第一个降低LDL-C的小干扰 RNA（siRNA）药物，通过干扰LDL受体降解，利用LDL受体回收LDL作用，降低LDL-C。皮下注射，在第一次注射三个月后，后再注射一次，然后每六个月注射一次。依折麦布为胆固醇吸收抑制剂，通过阻止肠道对于胆固醇的吸收，降低LDL-C。

英克司兰已在中国上市。

V-MONO（CKJX839D12304 是一项的随机、双盲、安慰剂和阳性对照3期临床试验，为期6个月。用于评估英克司兰单药用于未接受过降脂治疗且存在中低风险ASCVD患者的疗效。共纳入350名患者，按以 2：1：1比例随机接受英克司兰（n=174）、依折麦布（n=89）或安慰剂 （n=87） 进行治疗。主要终点是英克司兰与安慰剂或依折麦布相比，LDL-C从基线到第150 天变化情况。

V-MONO试验是英克司兰VictORION临床试验的一部分。VictORION旨在通过随机临床试验、实施性研究、真实世界研究以及一级和二级预防试验来评估英克司兰对心血管结局的潜在益处。

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