2024年4月6日诺华Novartis在线公布了乐可为®（通用名：英克司兰）V-INITIATE试验结果。

英克司兰（Inclisiran）是一种经结构修饰的小干扰RNA（siRNA）类药物。通过抑制PCSK9的合成，使与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）结合的LDL-C受体，能够正常重新回到肝细胞表面，发挥清除LDL-C的作用。

V-INITIATE 是一项为期 12 个月的随机、多中心、开放标签 3b期临床研究，纳入美国 450 名LDL-C ≥ 70 mg/dL（1.8mmol/L）的动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD） 患者。用于评估患者在接受最大耐受性他汀类药物治疗后仍未能达到目标LDL-C 时，使用乐可为®（Leqvio）一年二次（首剂3个月后使用第2剂），与常规治疗相比，在降低LDL-C方面的有效性。

在V-INITIATE研究中，与接受常规治疗的患者相比，接受乐可为®治疗的患者LDL-C显著降低（60% vs 7%；p<0.001）。使用乐可为®治疗的患者中有五分之四达到了指南推荐的LDL-C < 70mg/dL的治疗目标，而接受常规治疗的患者只有五分之一（为81.8% vs 22.2%；P<0.001）。

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