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诺诚健华TYK2抑制剂中重度银屑病2期临床达到主要终点

来源:诺诚健华     102

【导读】:JAK-STAT信号通路参与到炎症因子引起的生物效应,抑制JAK功能可实现免疫抑制,但由于JAK广泛参与到多种细胞因子发挥作用,因此JAK抑制剂也可能带来感染等不良反应。

2024年10月9日,诺诚健华宣布其自主研发的酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病2期临床试验达到主要终点。

ICP-488是一种口服高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2 JH2结构域,抑制TYK2,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性介子的信号转导,抑制炎症反应。

该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验,用于评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性。共纳入129例患者,按1:1:1比例随机接受ICP-488每天一次6mg、9mg或安慰剂,连续给药12周。至第12周,ICP-488 6mg和9mg剂量组,达到PASI 75(银屑病面积和严重程度指数评分较基线改善≥75%)的比例分为77.3%和78.6%,安慰剂组为11.6%(p<0.0001);达到PASI 90的比例分别为36.4%和50.0%,安慰剂组为0%(p<0.0001);达到PASI 100的比例分别为11.4%和11.9%,安慰剂组为0%(p<0.05);达到静态临床医生整体评估(sPGA)0或1分(皮损完全清除或基本清除)的比例分别 70.5%和71.4%,安慰剂为9.3%(p<0.0001)。

在治疗期间ICP-488显示出良好的耐受性和安全性,治疗期间不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度或中度。


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