2024年11月12日，歌礼制药有限公司宣布已完成地尼法司他（研发代号：ASC40）每日一次口服片剂治疗中重度痤疮3期临床试验共480例患者入组。

该3期临床试验是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验研究。用于评估地尼法司他每日一次口服片剂治疗中、重度寻常性痤疮的安全性和有效性。 480 例中重度寻常性痤疮患者按1：1比例被随机接受每日一次50mg地尼法司他或安慰剂，治疗12周。试验主要疗效终点为：第 12 周时，治疗成功的患者比例、总皮损计数较基线的百分比变化、以及炎性皮损计数较基线的百分比变化。治疗成功的定义为：研究者总体评估（ Investigator's Global Assessment， IGA）评分较基线下降≥2分，且IGA分级为光洁（0分）或几乎光洁（1分）。

2023年5月2日，歌礼宣布地尼法司他每日一次口服片治疗寻常性痤疮的2期临床试验达到主要及关键次要终点。至第12周，地尼法司他与安慰剂组治疗成功的比例分别为19.4%和5.1%。地尼法司他和安慰剂药物相关不良事件发生率相当。在所有治疗组中，地尼法司他最常见的不良事件是眼睛干涩。无与地尼法司他相关的3级和4级不良事件，且无与地尼法司他相关的严重不良事件。无死亡病例报告（歌礼., 2023）。

地尼法司他（Denifanstat）是Sagimet Biosciences开发的脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成（DNL），直接抑制面部皮脂生成。地尼法司他还能够减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。

2019年歌礼从Sagimet Biosciences Inc获得地尼法司他在大中华区的独家授权（Sagimet., 2019）。

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