我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们

Denifanstat非酒精脂肪性肝炎消失率达到36%

来源:Sagimet Biosciences     239

【导读】:Denifanstat(研发编号TVB-2640)是Sagimet Biosciences公司开发的脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂。通过阻止肝内全新脂肪酸合成,降低肝内脂肪含量。

2024年1月22日Sagimet Biosciences在线公了Denifanstat治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2b期临床试验 FASCINATE-2试验结果。Denifanstat是Sagimet Biosciences公司开发的脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂。通过阻止肝内全新脂肪酸合成,降低肝内脂肪含量。

FASCINATE-2试验共纳入168例2到3期肝纤维化NASH患者,使用 Denifanstat或安慰剂治疗52周。

肝组织学检查结果显示 DenifanstatNASH消失、肝纤维化未发生恶化、NAS评分减分≥2分的比例为36%,安慰剂组为13%(p=0.002);Denifanstat组肝纤维化未发生恶化、NAS评分减分≥2分的比例为52%,安慰剂组为20%(p=0.0001)。此外,DenifanstatNASH没有恶化、肝纤维化缓解≥1期的比例为41%。安慰剂组为8%(p=0.005);DenifanstatNASH消失、肝纤维化未发生恶化的比例是38%,安慰剂组为13%(p=0.002);Denifanstat组NAS评分减分≥2分,肝纤维化未发生恶化的比例是38%,安慰剂组为16%(p=0.002)。 Denifanstat组MRI-PDFF下降≥30%的比例是65%,安慰剂组为21%(p<0.0001)。在安全性方面,无患者出现≥3级的不良事件,Denifanstat组常见的不良事件包括眼科、胃肠道及皮肤及皮下组织方面的不良事件


Denifanstat
50 mg (n=81)
Placebo
(n=45)
P-value
vs
placebo
Primary Endpoints



NASH resolution without worsening of fibrosis with ≥2-point reduction in NAS
36% 13% 0.002
≥ 2-point decrease in NAS without worsening of fibrosis 52% 20% 0.0001
Other Endpoints



Improvement of fibrosis by ≥ 1 stage with no worsening of NASH
41% 18% 0.005
NASH resolution with no worsening of fibrosis 38% 16% 0.002
AI digital pathology (qFibrosis) -0.3 0.1 0.002
ALT % change from baseline -30.5% -17.2% 0.03
MRI-PDFF responder rate 65% 21% <0.0001
FibroScan AST (FAST) score -0.3 -0.1 <0.0001
LDL cholesterol (mg/dL) -19.1 -9.1 --


原文链接



免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!


关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。


我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。



相关阅读

Denifanstat非酒精脂肪性肝炎消失率达到36%

2024年1月22日Sagimet Biosciences在线公了Denifanstat治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2b期临床试验 FASCINATE-2试验结果。

发布日期:2024-01-22 浏览数:238

歌礼完成地尼法司他治疗痤疮3临床试验患者入组

2024年11月12日,歌礼制药有限公司宣布已完成地尼法司他(研发代号:ASC40)每日一次口服片剂治疗中重度痤疮3期临床试验共480例患者入组。

发布日期:2024-11-12 浏览数:23

相关企业

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3