2024年1月22日Sagimet Biosciences在线公了Denifanstat治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2b期临床试验 FASCINATE-2试验结果。Denifanstat是Sagimet Biosciences公司开发的脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂。通过阻止肝内全新脂肪酸合成，降低肝内脂肪含量。

FASCINATE-2试验共纳入168例2到3期肝纤维化NASH患者，使用 Denifanstat或安慰剂治疗52周。

肝组织学检查结果显示 Denifanstat组NASH消失、肝纤维化未发生恶化、NAS评分减分≥2分的比例为36%，安慰剂组为13%（p=0.002）；Denifanstat组肝纤维化未发生恶化、NAS评分减分≥2分的比例为52%，安慰剂组为20%（p=0.0001）。此外，Denifanstat组NASH没有恶化、肝纤维化缓解≥1期的比例为41%。安慰剂组为8%（p=0.005）；Denifanstat组NASH消失、肝纤维化未发生恶化的比例是38%，安慰剂组为13%（p=0.002）；Denifanstat组NAS评分减分≥2分，肝纤维化未发生恶化的比例是38%，安慰剂组为16%（p=0.002）。 Denifanstat组MRI-PDFF下降≥30%的比例是65%，安慰剂组为21%（p<0.0001）。在安全性方面，无患者出现≥3级的不良事件，Denifanstat组常见的不良事件包括眼科、胃肠道及皮肤及皮下组织方面的不良事件

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