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3期试验Cobenfy与非典型抗精神病药物联用未能改善疗效

来源:百时美施贵宝     10

【导读】:呫诺美林是一种能够通过血脑屏障的的M1/ M4受体激动剂,能够改善精神分裂症的阴性和阳性症状。曲司氯铵是一种M受体拮抗剂,由于不能通过血脑屏障,从而拮抗呫诺美林作用于中枢之外的不良反应。

2025年4月22日,百时美施贵宝Bristol Myers Squibb公布Cobenfy(呫诺美林曲司氯铵)辅助非典型抗精神病药物用于精神分裂症3期临床试验ARISE 的研究结果。

ARISE (KAR-012)是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,为期6周。纳入非典型抗精神病药物控制症状不佳(《神分裂症阳性和阴性症状量表(PANSS)》评分为 ≥70的成人患者。在原有非典型抗精神病药物治疗基础上随机接受Cobenfy或安慰剂治疗。

至第6周,与安慰剂组相比,Cobenfy组PANSS总分降低了2.0分,主要终点未达到统计学显著性差异(P = 0.11)。事后亚组分析显示,对于非利培酮用药用药患者Cobenfy的PANSS总分的降低幅度显著高于安慰剂(P =0.03)。


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