2025年10月13日，国家药品监督管理局网站显示和美药业1类新药莫米司特片已获批上市，用于治疗成人符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病。

2023年发布的莫米司特用于中重度慢性斑块状银屑病3期临床试验研究数据显示，至第16周莫米司特（60mg BID）组和安慰剂组《银屑病面积和严重程度指数评分》改善≥75%（PASI 75）的比例分别为53.6%和16.0%（P<0.0001）。达到静态临床医生整体评估（sPGA）0或1分（皮损完全清除或基本清除）的比例分别 31.3%和6.4%（P<0.0001）。在安全性方面，莫米司特组和安慰剂药物相关不良事件的发生率分别为66.8%和39.4%（P< 0.0001），主要为1级或2级。≥3级的不良事件包括高甘油三酯血症（3级和4级各0.5%）和低钾血症（0.5%，3级）。发生率≥10%的药物相关不良事件包括恶心（试验组与安慰剂组：23.2% vs 1.1%）、腹泻（11.4% vs 1.1%）和呕吐（10.0% vs 0）（Charles Jones., 2023）。

莫米司特为口服非选择PDE4抑制剂。目前在国内上市的口服非选择性PDE4抑制剂只有阿普米司特（Apremilast）。该类药物消化道不良作用相对常见，对市场造成一定不利影响。此外，在治疗银屑病方面，也将面临JAK抑制剂带来的强大竞争压力。

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