2025年12月14日，诺诚健华宣布奥布替尼用于系统性红斑狼疮（SLE）的2b期临床试验达到主要终点。

该研究共纳入187例患者，按1:1:1比例随机接受奥布替尼每天一次75mg、50mg口服，或安慰剂，治疗48周。至第48周，奥布替尼75mg组和安慰剂组SLE反应指数-4（SRI-4）的应答率分别为57.1% 和 34.4%（p＜0.05）。在SRI-6应答率和岛狼疮评定组复合性评估（BICLA）应答率方面，奥布替尼75mg组均显著优于安慰剂组（p＜0.05）。对于基线疾病活动度BILAG≥1A或≥2B的患者，奥布替尼75mg组较于安慰剂组，SRI-4应答率提高35%。BILAG≥1A或≥2B且临床SLEDAI-2K评分≥4的患者奥布替尼75mg组较于安慰剂组，SRI-4 应答率提高43%。在安全性方面，奥布替尼的安全性特征与BTK 抑制剂相一致。

奥布替尼（Orelabrutinib）为不可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。BTK抑制剂通过抑制B细胞受体（BCR）信号通路，阻止B细胞受体增殖和成熟，并通过抑制免疫球蛋白Fcε和 Fcγ受体信号通路，抑制多种免疫细胞的活化和释放炎症介质。目前奥布替尼（宜诺凯）在国内获批的适应症包括；复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和边缘区淋巴瘤（MZL）；一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

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