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新型抗炎药Vilobelimab用于坏疽性脓皮病3期研究新数据发布

来源:InflaRx     21

【导读】:2025年12月30日,InflaRx N.V.发布Vilobelimab用于坏疽性脓皮病3期临床试验的新有效性数据。该研究之前因中期分析预计不能达到治疗终点,提前终止。

2025年12月30日,InflaRx N.V.发布Vilobelimab用于坏疽性脓皮病3期临床试验的新有效性数据。该研究之前因中期分析预计不能达到治疗终点,提前终止。

在中期分析中,共招募54名患者,其中30名患者完成6个月治疗。研究终点为目标溃疡的闭合率。中期分析数据显示Vilobelimab组和安慰剂组目标溃疡的闭合率分别为20.8%和16.7%(p=NS),所有溃疡的完全闭合率为20.8%和5.6%(p=NS),目标溃疡体积减少>50%的患者比例分别为36.4%和16.7%(p=NS),皮肤病生活质量指数DLQI分别变化-31.1%和3.4%。本次事后分析显示,从第2周至26周,溃疡体积Vilobelimab组与安慰剂相比显著减少(-45.4%, p=0.0428)。第14 周,Vilobelimab组与安慰剂相比减少57.6%(p=0.0357),第26周减少63.2%(p=0.0122)。在安全性方面Vilobelimab组耐受良好,治疗期间不良事件(TEAE)大多为轻至中度,Vilobelimab组和安慰剂组疗期间严重不良事件的发生率分别为6.3%和4.5%。

Ulcer volume mean percent change from baseline, vilobelimab versus placebo

Vilobelimab为抗C5a单克隆抗体,通过靶向补体因子C5a,抑制C5a介导的炎症反应。C5a处于补体系统的下游,不影响补体系统形成针对病原体的膜攻击复合物。


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