2026年2月9日，恒瑞医药宣布HR091506用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗的新药上市许可申请，获得国家药品监督管理局受理。

此次申报上市，基于两项随机、双盲、非布司他片阳性对照的关键3期临床临床试验HR091506-301和HR091506-302的研究结果。HR091506-301研究共纳入442例需尿酸深度达标的痛风伴高尿酸血症患者。HR091506-302研究共纳入765例痛风伴高尿酸血症患者。两项研究结果表明，HR091506片在两项研究主要终点上均显著优于试验对照组，且在痛风伴高尿酸血症患者的长期治疗安全性、耐受性良好。

HR091506片为采用胃滞留制剂技术，具有脉冲释放特性的非布司他（Febuxostat）口服缓释片剂。该产品由速释部分和迟释部分组成，口服后，速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度；迟释部分在胃内滞留持续释放，以实现延长有效血药浓度维持时间，提高降尿酸达标率。

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