2026年3月6日，诺和诺德宣布诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液，IcoSema）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。

COMBINE系列临床试验的研究结果显示IcoSema在降低HbA1c方面优于单独使用依柯胰岛素或司美格鲁肽，并且能够减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险。

COMBINE 1为多中心、开放标签、随机，阳性对照3a期临床试验，共纳入1291名基础胰岛素日制剂血糖控制不佳的2型糖尿病患者。入组患者按1:1比例随机接受IcoSema（最高剂量依柯胰岛素300U +司美格鲁肽1mg）或依柯胰岛素（最高剂量350U/mL），每周一次。至第52周，IcoSema组和依柯胰岛素组HbA1c与基线相比分别下降1.55%和0.89%（p<0.0001），体重分别下降3.70kg和增加1.89 kg（p<0.0001）。年化有临床意或严重低血糖的发生率分别为0.14次和0.63次（p<0.0001）。IcoSema组最常见的不良事件为消化道反应（47%），依柯胰岛素组为感染（43%）。IcoSema组和依柯胰岛素组严重不良事件的发生率分别为9%和11%，无治疗相关死亡事件（Chantal Mathieu., 2025）。

COMBINE 2为多中心、开放标签、随机，阳性对照3a期临床试验，共纳入683名GLP-1受体激动剂血糖控制不佳的2型糖尿病患者。入组患者按1:1比例随机接受IcoSema（最高剂量依柯胰岛素350U +司美格鲁肽1mg）或司美格鲁肽（目标剂量1mg），每周一次。至第52周，IcoSema组和司美格鲁肽组HbA1c与基线相比分别下降1.35%和0.90%（p<0.0001）；空腹血糖与基线相比分别下降2.48 mmol/l和1.43 mmol/l（p<0.0001），体重分别增加0.84kg和减少3.70kg（p<0.0001）；两组年化有临床意义或严重低血糖的发生率相当，分别为0.042次和 0.036次（p=0.66）；两组消化道不良事件的发生率相似，分别为31.4%和34.4%（Ildiko Lingvay., 2025）。

COMBINE 3为多中心、开放标签、随机，阳性对照3a期临床试验，共纳入679名基础胰岛素日制剂血糖控制不佳的2型糖尿病患者。入组患者按1:1比例随机接受IcoSema每周一次或基础-餐时胰岛素（甘精胰岛素U100+门冬胰岛素2到4次）。至第52周，IcoSema组和基础-餐时胰岛素组HbA1c与基线相比分别下降1.47%和1.40%（p<0.0001）；体重分别减少3.56kg和增加3.16 kg（p<0.0001）；年化有临床意义或严重低血糖的发生率分别为分别为0.21次和2.23次（p<0.0001）。IcoSema组最常见的不良事件为消化道反应（44%），基础-餐时胰岛素组为感染（35%）（Liana K Billings., 2025）。

IcoSema（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）为依柯胰岛素（Insulin Icodec）和司美格鲁肽（Semaglutide）的固定剂量组合复方制刘。依柯胰岛素为基础胰岛素周制剂，司美格鲁肽（Semaglutide）为GLP-1受体激动剂周制剂。

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