2026年8月27日智翔金泰宣布，纬利妥米单抗注射液（维可妥®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

纬利妥米单抗用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者1期临床试验至2025年7月1日，共纳入60名患者。57名疗效评估患者的总结缓解率为87.5%，70.8%的患者缓解情况≥VGPR（非常好的部分缓解），37.5%患者缓解情况≥完全缓解（CR）；在微小残留病（MRD）方面，MRD的阴性率为54.2%。在安全性方面，48名接受纬利妥米单抗180μg/kg剂量治疗患者，治疗期间不良事件（TEAE）的发生率分100%，≥3级TEAE的发生率为97.9%。发生率≥5%的≥3级TEAE包括低钾血症77.1%（20.9%≥3级）、细胞因子释放综合征89.6%（6.3%≥3级）、中性粒细胞计数下降87.5%（75.0%≥3级）、白细胞计数下降87.5%（41.7%≥3级）、血小板减少81.3%（41.7%≥3级）、天冬氨酸氨基转移酶增加45.8%（6.3%≥3级），淋巴细胞计数下降62.5%（60.4%≥3级），上呼吸道感染35.4%（6.3%≥级），肺炎64.6%（50.0%≥级），腹泻58.3%（12.5%≥3级），贫血72.9%（31.3%≥3级）（Min Yang., 2025）。

纬利妥米单抗（研发代号：GR1803）为靶向BCMA/CD3的双特异性T细胞结合抗体，由智翔金泰开发。纬利妥米单抗通过结合多发性骨髓瘤细胞的BCMA以及T细胞的CD3，激活并引导T细胞杀伤多发性骨髓瘤细胞。纬利妥米单抗与BCMA的亲和力远高于与CD3的亲和力，以减少T细胞发生非特异性激活。

2025年5月复星医药下属企业重庆药友，以3亿元首付款、累计不超过3亿元的上市和技术转移里程碑付款、累计不超过12.2亿元的基于净销售额的里程碑付款，以及基于净销售额的低双位数销售分成方式获得纬利妥米单抗注射液在大中华区域（包括香港、澳门、台湾）的独家开发和商业化权利。

目前国内获批的靶向BCMA/CD3双特异性抗体药物，还包括特立妥单抗（Teclistamab）和埃纳妥单抗（Elranatamab）。适应症均为：用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

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