来源:维立志博 4
2026年8月21日维立志博宣布,奥帕替苏米单抗单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的生物制品新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
神经内分泌肿瘤(neuroendocrine neoplasms,NEN)是一类起源于肽能神经元和神经内分泌细胞,具有神经内分泌分化特性并表达神经内分泌标志物的少见肿瘤,可发生于全身各处,以肺和胃肠胰最为常见。由于多为免疫冷肿瘤,PD-(L)1类免疫检查点抑制剂的疗效有限。
奥帕替苏米单抗(Opamtistomig,研发代号:LBL-024)为靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体。靶向4-1BB,能够激动T细胞上的共刺激受体4-1BB,激活T细胞。实现对免疫治疗效果差的免疫冷肿瘤产生免疫杀伤作用。奥帕替苏米单抗与PD-L1的亲和力远高于对4-1BB的亲和力,以免造成T细胞过度激活。
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