2026年10月5日艾伯维AbbVie宣布，艾可瑞妥单抗联合R-CHOP方案用于新诊断弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）3期临床试验EPCORE DLBCL-2取得积极结果。

EPCORE DLBCL-2研究为全球多中心、开放标签、随机对照3期临床试验，用于比较艾可瑞妥单抗联合R-CHOP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）与单独使用R-CHOP方案用于新诊断DLBCL的安全性和有效性。研究结果显示，对于国际预后指数（IPI）评分为2—5分的患者，艾可瑞妥单抗联合R-CHOP方案组与单独使用R-CHOP方案组在无进展生存期（PFS）方面，取得统计学和临床意义上的改善。艾可瑞妥单抗联合R-CHOP组与单独使用R-CHOP方案组相比，降低51%的疾病进展或死亡风险（HR 0.49; 95% CI 0.36, 0.67; p-value <0.0001）。在安全性方面，与之前报告的艾可瑞妥单抗和R-CHOP方案的安全性特征一致。

艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）为通过受控Fab臂交换，实现同时靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体，可通过皮下注射给药。CD20在B细胞上表达，CD3为T细胞的共受体，CD3通过与T细胞受体（TCR）结合，参与信号传导。艾可瑞妥单抗一方面与CD20阳性肿瘤细胞表面CD20结合，另一方面与T细胞CD3结合，引导T细胞杀伤肿瘤细胞。艾可瑞妥单抗的Fc段通过引入L234F、L235E和D265A突变，降低与FcγR和C1q受体的亲和力，以减少抗体依赖细胞介导的细胞毒性。艾可瑞妥单抗注射液（艾可来®）已获在国内获批：用于联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

除艾可瑞妥单抗外，国内获批靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体药物还包括莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）和格菲妥单抗（Glofitamab）。其中格菲妥单抗获批：单药适用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；以及联合吉西他滨与奥沙利铂适用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。