2026年10月19日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，强生塔奎妥单抗注射液的新增适应症申请已获得CDE受理，拟联合泊马度胺用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种抗CD38单抗和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

塔奎妥单抗（Talquetamab）为同时靶向GPRC5D和CD3的T细胞衔接器双特异性抗体。通过与多发性骨髓瘤细胞表面GPRC5D（G蛋白偶联受体C类第5组成员D）和T细胞表面CD3受体结合，引导T细胞定向至多发性骨髓瘤细胞，发挥肿瘤杀伤作用。目前国内获批上市的GPRC5D/CD3 T细胞衔接器抗体药物只有塔奎妥单抗，国内获批的适应症为：单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38 抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

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