2025年2月6日，康宁杰瑞宣布靶向HER2（人表皮生长因子受体-2）的抗体偶联药物（ADC）JSKN003对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌的3期临床研究JSKN003-301，已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。

JSKN003-301是一项随机、对照、开放、多中心、3期临床研究，用于评估JSKN003对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性且既往经曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性。

JSKN003为靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），将HER2抗体KN026的重链糖基经过点击化学反应接入拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（DAR=4）。JSKN003在血清中稳定，并具有旁观者杀伤效应。

2024年9月30日，石药集团以最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，加净销售额两位数百分比的特许权使用费的形式获得JSKN003在中国内地的商业化权利（药研苑., 2024）。

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