3期延长期试验托夫生实现SOD1-ALS患者长期获益

2025年12月22日，Biogen宣布托夫生用于超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变肌萎缩性侧索硬化症（ALS）3期临床试验VALOR研究开放标签扩展研究的最终结果发表于《JAMA Neurology》。

发布时间：2025-12-22浏览数：580

Tradipitant有望成为40多年来首个获FDA批准的晕动症新药

2025年12月4日，Vanda Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）同意去除Tradipitant最多使用90剂的限制。

发布时间：2025-12-04浏览数：514

阿尔茨海默病tau蛋白抑制剂能否成为卫材下一个重磅炸弹

2025年12月1日，卫材Eisai宣布在2025年第18届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）上公布抗Tau蛋白单克隆抗体Etalanetug在1b/2期临床研究中的新试验数据。

发布时间：2025-12-01浏览数：469

诺华天价脊髓性肌萎缩基因治疗药物使用年龄扩展至≥2岁

2025年11月24日，诺华Novartis宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Itvisma（Onasemnogene Abeparvovec）用于治疗两岁及以上儿童、青少年以及成人运动神经元存活基因1（SMN1)突变脊髓性肌肉萎…

发布时间：2025-11-24浏览数：417

新希望，NVG-291用于脊髓损伤1b/2a临床随访数据发布

2025年11月24日，NervGen发布了NVG-291用于慢性脊髓损伤1b/2a临床试验CONNECT SCI研究的随访数据。

发布时间：2025-11-24浏览数：536

口服司美格鲁肽治疗早期阿尔茨海默病3期临床失败

2025年11月24日，诺和诺德Novo Nordisk公布口服司美格鲁肽用于阿尔茨海默病早期症状2项3期临床试验Evoke和Evoke+两年初步分析数据。

发布时间：2025-11-24浏览数：440

康方生物阿尔茨海默症双抗AK152获批开展临床试验

2025年11月17日，康方生物宣布双特异性抗体AK152用于治疗阿尔茨海默症（AD）的临床试验，已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2025-11-17浏览数：772

灵北抗偏头痛单抗药物Eptinezumab中国上市请申获受理

2025年11月14日，灵北Lundbeck宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理抗偏头痛单克隆抗体药物Eptinezumab（Vyepti®）的新药上市申请（NDA）。

发布时间：2025-11-14浏览数：619

3期临床试吉贝尔氘衍生物JJH201501非劣效于伏硫西汀

2025年10月31日，吉贝尔药业发布药JJH201501治疗抑郁症3期临床试验的研究结果。

发布时间：2025-10-31浏览数：333

2b试验Odatroltide提高急性缺血性卒中功能独立率

2025年10月28日，台湾顺天医药Lumosa Therapeutics宣布在第17届世界卒中大会（WSC 2025）上口头报告了LT3001（静脉注射用Odatroltide）治疗急性缺血性脑卒中中国2b期临床试验的研究结果。

发布时间：2025-10-28浏览数：580