绿叶制药每月一次帕利哌酮注射剂获得FDA上市批准

2024年7月28日，绿叶制药集团宣布其自主研发的ERZOFRI®（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。

发布时间：2024-07-28浏览数：474

卫材将申请欧盟对仑卡奈单抗上市负面意见进行复审

2024年7月26日，卫材Eisai和渤健Biogen宣布，基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（Lecanemab）治疗早期阿尔茨海默症引起的轻度认知障…

发布时间：2024-07-26浏览数：471

2期试验TPN-101治疗C9orf72相关ALS/FTD肺活量下降减少50%

2024年7月24日，Transposon Therapeutics发布TPN-101治疗C9orf72基因相关肌萎缩侧索硬化症（ALS）/额颞叶痴呆症（FTD）2期临床试验结果。

发布时间：2024-07-24浏览数：282

强生申请SPRAVATO（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）单药治疗难治性抑郁

2024年7月22日，强生Johnson & Johnson宣布已向FDA提交补充新药申请（sNDA），用于申请艾司氯胺酮（Esketamine，商品名：SPRAVATO）鼻喷雾剂单药用于治疗成人难治性抑郁（TRD）。

发布时间：2024-07-22浏览数：745

2b试验Varoglutamstat改善糖尿病患者肾功能

2024年7月18日，Vivoryon Therapeutics公布Varoglutamstat治疗阿尔茨海默病2b期临床试验VIVIAD的糖尿病亚组肾功能分析结果。

发布时间：2024-07-19浏览数：313

2b试验PrimeC治疗12个月ALS无并发症生存率提高了73%

2024年7月9日，NeuroSense Therapeutics宣布PrimeC治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）2b期临床试验PARADIGM，在治疗第12个月取得了更多积极成果。意向治疗（ITT）人群分析显示， PrimeC 与安慰剂组相比…

发布时间：2024-07-09浏览数：444

Fosgonimeton完成阿尔茨海默病LIFT-AD试验

2024年7月9日，Athira Pharma宣布Fosgonimeton治疗轻度至中度的阿尔茨海默病2/3临床试验LIFT-AD，后一名患者完成给药。

发布时间：2024-07-09浏览数：352

卫材将启动E2086治疗发作性睡病1期研究

2024年7月8日，卫材Eisai 宣布E2086治疗1 型发作性睡病的临床试验E2086-A001-101已完成注册（NCT06462404）。

发布时间：2024-07-08浏览数：429

Annovis公布Buntanetap治疗帕金森3期临床最新数据

2024年7月2日，Annovis Bio公布Buntanetap治疗帕金森病（PD）3期临床试验最新数据。

发布时间：2024-07-02浏览数：411

FDA批准Donanemab用于治疗早期阿尔茨海默病

2024年7月2日，礼来公司宣布FDA批准Donanemab（商品名Kisunla™）350 mg/20 mL，每月一次静脉输注用于治疗处于轻度痴呆阶段，伴有轻度认知障碍（MCI），并经淀粉样蛋白病理学确诊的成人早期症状性…

发布时间：2024-07-02浏览数：481