FDA拒绝批准Midomafetamine（MDMA）

2024年8月9日，Lykos Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）已就Midomafetamine胶囊用于治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的新药申请（NDA）发出完整回复函（CRL）。

发布时间：2024-08-09浏览数：330

仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病可实现长期获益

2024年7月30 日日本卫材株式会社（Eisai Co., Ltd.）和渤健（Biogen Inc.）宣布，在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）2024年年会上公布抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（乐意保LEQEMB…

发布时间：2024-07-30浏览数：1k+

2b/3期试验Blarcamesine治疗阿尔茨海默症结果积极

2024年7月28日，Anavex Life Sciences宣布在2024 年阿尔茨海默症协会国际会议 (AAIC)上公布Blarcamesine治疗早期阿尔茨海默症2b/3期临床试验研究结果

发布时间：2024-07-28浏览数：426

绿叶制药每月一次帕利哌酮注射剂获得FDA上市批准

2024年7月28日，绿叶制药集团宣布其自主研发的ERZOFRI®（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。

发布时间：2024-07-28浏览数：505

卫材将申请欧盟对仑卡奈单抗上市负面意见进行复审

2024年7月26日，卫材Eisai和渤健Biogen宣布，基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（Lecanemab）治疗早期阿尔茨海默症引起的轻度认知障…

发布时间：2024-07-26浏览数：547

2期试验TPN-101治疗C9orf72相关ALS/FTD肺活量下降减少50%

2024年7月24日，Transposon Therapeutics发布TPN-101治疗C9orf72基因相关肌萎缩侧索硬化症（ALS）/额颞叶痴呆症（FTD）2期临床试验结果。

发布时间：2024-07-24浏览数：310

强生申请SPRAVATO（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）单药治疗难治性抑郁

2024年7月22日，强生Johnson & Johnson宣布已向FDA提交补充新药申请（sNDA），用于申请艾司氯胺酮（Esketamine，商品名：SPRAVATO）鼻喷雾剂单药用于治疗成人难治性抑郁（TRD）。

发布时间：2024-07-22浏览数：807

2b试验Varoglutamstat改善糖尿病患者肾功能

2024年7月18日，Vivoryon Therapeutics公布Varoglutamstat治疗阿尔茨海默病2b期临床试验VIVIAD的糖尿病亚组肾功能分析结果。

发布时间：2024-07-19浏览数：338

2b试验PrimeC治疗12个月ALS无并发症生存率提高了73%

2024年7月9日，NeuroSense Therapeutics宣布PrimeC治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）2b期临床试验PARADIGM，在治疗第12个月取得了更多积极成果。意向治疗（ITT）人群分析显示， PrimeC 与安慰剂组相比…

发布时间：2024-07-09浏览数：504

Fosgonimeton完成阿尔茨海默病LIFT-AD试验

2024年7月9日，Athira Pharma宣布Fosgonimeton治疗轻度至中度的阿尔茨海默病2/3临床试验LIFT-AD，后一名患者完成给药。

发布时间：2024-07-09浏览数：377