2026年6月22日强生宣布，尼拉帕利阿比特龙片（泽倍珂®）已获得国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。

此次获批是基于多中心、双盲、安慰剂对照3期临床试验AMPLITUDE的研究结果，AMPLITUDE研究共纳入696名转移性同源重组修复（HRR）基因突变，去势治疗敏感性前列腺癌成人患者。入组患者按1:1比例随机接受尼拉帕利联合阿比特龙和泼尼松，或安慰剂联合阿比特龙和泼尼松。研究结果显示，BRCA突变患者尼拉帕利联合组和安慰剂联合组影像学无进展生存期分别为尚未达到和26个月（HR=0.52; 95% CI: 0.37-0.72; P < 0.0001）。在安全性方面，尼拉帕利联合组和安慰剂联合组不良事件的发生率分别为75%和59%。尼拉帕利联合组和安慰剂联合组最常的不良事件为贫血（29%），和高血压（27%）。尼拉帕利联合组和安慰剂联合组分别有14例和7例患者由于治疗期间不良事件导致死亡（Gerhardt Attard., 2026）。

尼拉帕利（Niraparib）为 PARP（二磷酸核糖聚合）抑制剂。PARP参与DNA受损后的修复，BRCA突变会造成DNA同源重组修复（HRR）障碍，使得DNA受损后的修复对PARP抑制剂高度敏感。阿比特龙（Abiraterone）为雄激素生物合成抑制剂，可抑制17α-羟化酶 / C17,20-裂解酶（CYP17）。CYP17 催化两个连续的反应，先过 17α-羟化酶催化孕烯醇酮和孕酮转化成各自的17α羟基衍生物，之后在C17、20裂解酶催化下分别形成脱氢表雄酮和雄烯二酮。脱氢表雄酮和雄烯二酮均为雄激素，也是睾酮的前体。除上述适应症外，尼拉帕利阿比特龙片（泽倍珂®）已于2024年在国内获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。

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