2026年6月22日礼来宣布，甲苯磺酸依仑司群片（择叙®Inluriyo®）已获得国家药品监督管理局批准，单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素受体1（ESR1）突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；以及联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

此次获批基于多中心、随机、开放标签3期临床试验EMBER-3的研究结果。EMBER-3研究共纳入874名既往接受芳香化酶抑制剂（AI）合并或不合并CDK 4/6抑制剂，复发或进展的成人ER+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。入组患者按1:1:1比例随机接受依仑司群、研究者选择的内分泌治疗（Fulvestrant或依西美坦Exemestane），或依仑司群联合阿贝西利（Abemaciclib）。ESR1突变患者，依仑司群组和研究者选择的内分泌治疗组中位无进展生存期（PFS）别为5.5个月和3.8个月（HR=0.62, 5% CI: 0.47–0.82）；依仑司群联合组和依仑司群组中位无进展生存期（PFS）别为11.1个月和5.5个月（HR=0.49, 95% CI: 0.33–0.71）。在安全性方面，依仑司群单药治疗组最常见的不良事件为疲劳、腹泻、恶心，联合治疗组为腹泻、恶心、中性粒细胞减少。不良事件以低级别为主，未观察到新的安全信号。

依仑司群（Imlunestrant）属于口服雌激素受体降解剂（SERD），通过作用于雌激素受体（ER），引起ER构象发生变化，暴露出泛素连接酶E3结合位点，使ER泛素化，泛素化的ER进而被蛋白酶体降解。此外，依仑司群与ER结合后，还能够阻断雌激素作用于雌激素受体，拮抗雌激素激活ER。目前在国内上市的SERD类药物有‌氟维司群，‌氟维司群需要注射给药，除了‌氟维司群之外，口服SERD类药物Elacestrant已通过“港澳药械通”进入国内。

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