2026年7月15日科伦博泰宣布，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab，抗PD-1单克隆抗体）一线治疗程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）3期期临床试验OptiTROP-Lung06研究，期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点。

OptiTROP-Lung06研究为多中心、随机、开放标签3期临床试验，纳入PD-L1肿瘤比例分数（TPS）<1%的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。入组患者在帕博利珠单抗的基础上随机接受芦康沙妥珠单抗或化疗（培美曲塞/铂类化疗）治疗。在预设的期中分析中，芦康沙妥珠单抗组与化疗组相比，在PFS方面显示出统计学和临床意义的显著改善，在总生存期（OS）方面，也观察到获益趋势。在安全性方面，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗的安全性特征与既往研究报告一致，未观察到新的安全性信号。

芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan，sac-TMT，原研发代号：SKB264/MK-2870）为抗TROP2（人滋养细胞表面抗原2）抗体偶联药物（ADC），由抗TROP2单克隆抗体和拓扑异构酶Ⅰ抑制贝洛替康衍生物KL610023偶联而成（DAR=7.4）。TROP2在多种肿瘤细胞上过表达，芦康沙妥珠单抗与肿瘤细胞表面TROP2结合，被肿瘤细胞内吞后，在细胞内释放出KL610023，诱导肿瘤细胞DNA损伤。KL610023具有细胞膜渗透性，通过旁观者效应，杀伤相邻的肿瘤细胞。除芦康沙妥珠单抗外，在国内获批的抗TROP2 ADC还包括戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）和德达博妥单抗（Datopotamab Deruxtecan）。

芦康沙妥珠单抗2024年在国内获批上市，目前适应症已涵盖非鳞状非小细胞肺癌和乳腺癌领域。包括：经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）；既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）；经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）；以及用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。

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