2026年7月18日宜联生物医药宣布，注射用依康坦博妥塔单抗的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，拟用于既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。

本次申请基于多中心，随机对照3期临床试验（YL201-CN-301-01；TAISHAN-301）的期中分析结果。TAISHAN-301计划纳入400名患者，入组患者随机接受依康坦博妥塔单抗或研究者选择的化疗方案。2026年5月宜联生物医药宣布TAISHAN-301研究预设的期中分析显示，依康坦博妥塔单抗组在盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）方面，达到研究终点。

依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，研发代号: YL201）为靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。B7-H3为免疫调节检查点糖蛋白，在正常组织中低表达，在肿瘤细胞中高表达，因此可以作为ADC的治疗靶点。目前还没有靶向B7-H3的药物上市。依康坦博妥塔单抗是国内第一个进入上市审批阶段的B7-H3 ADC药物。

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