2026年7月28日阿斯利康Astrazeneca宣布，Sonesitatug Vedotin（Sone-Ve）用于二线及后线治疗Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者3期临床试验CLARITY-Gastric01，在总生存期（OS）方面达到统计学和临床意义上的改善。

CLARITY-Gastric01为全球多中心、随机、开放标签、申办方盲态3期临床试验，纳入肿瘤细胞在任何染色强度下CLDN18.2表达比例至少为25%的局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌或食管腺癌（EAC）患者。在试验第一阶段（剂量选择阶段），患者按 1:1:1的比例随机接受Sone-Ve单药2.2 mg/kg每三周一次、Sone-Ve 单药1.8 mg/kg每三周一次，或研究者选择治疗。在第二阶段，试验采用 Sone-Ve 2.2 mg/kg作为推荐的3期研究剂量继续进行。研究结果显示，Sonesitatug Vedotin三线及后线治疗的总生存期（OS），相较研究者选择的治疗方案达到统计学和临床意义上的改善。在无进展生存期（PFS）方面，Sonesitatug Vedot组显示出改善趋势，但未达到统计学显著性。

Sonesitatug Vedotin为靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）的抗体偶联药物（ADC），有效载荷为微管抑制剂MMAE，由康诺亚（KYM Biosciences）开发。CLDN18.2是一种跨膜蛋白，通常隐藏在胃黏膜细胞的紧密连接复合物中，使得Claudin18.2靶向药物难以到达。而在肿瘤细胞中，细胞紧密连接结构被破坏，暴露出Claudin18.2，成为肿瘤治疗的靶点。Sonesitatug Vedotin被肿瘤细胞内吞后，在细胞内释放出MMAE，导致肿瘤细胞周期停滞，并诱导肿瘤细胞凋亡，MMAE具有细胞膜渗透性，能够通过旁观者效应，杀伤相邻的肿瘤细胞。

2023年阿斯利康以6300万美元预付款，最高11亿美元的开发和销售相关里程碑付款、加销售额两位数分级特许权使用费的形式获得康诺亚Sonesitatug Vedotin（原研发代号：CMG901）的全球开发、生产和商业化权利。

目前国内进入上市审批阶段的CLDN18.2 ADC药物包括信达生物的Arcotatug Tavatecan（IBI343）和正大天晴子公司礼新医药的维特柯妥拜单抗（Tecotabart Vedotin）。Arcotatug Tavatecan的有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，维特柯妥拜单抗的有效载荷为微管抑制剂MMAE。

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