2026年7月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示金赛药业金妥昔单抗注射液的新药上市申请已获得（CDE）受理，预计申请联合紫杉醇用于一线治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌。

金妥昔单抗（Gentuximab，研发代号：Gensci043）为抗VEGFR2（血管内皮生长因子受体2）单克隆抗体，通过阻断VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D作用于VEGFR2，阻止肿瘤血管新生。VEGFR2主要分布于血管内皮，与抗VEGF-A单克隆抗体相比，抗VEGFR2单克隆抗体能够全面阻止VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D激活VEGFR。目前国内获批的抗VEGFR2受体药物只有雷莫西尤单抗（Ramucirumab）。雷莫西尤单抗的适应症包括：联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗；以及单药用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝细胞癌患者的治疗。

除了抗VEGFR2单抗外，靶向VEGFR2药物还包括选择性VEGFR2抑制剂阿帕替尼片（Apatinib）。非选择性VEGFR抑制剂呋喹替尼（Fruquintinib）敏同样也是通过抑制VEGFR2发挥抗血管新生作用。

阿帕替尼片的适应症包括：单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者；单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者，患者接受治疗时应一般状况良好；联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗；联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA 突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体(HR) 阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。

呋喹替尼的适应症包括：单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者；联合信迪利单抗注射液用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患者；联合信迪利单抗注射液用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败且一线未接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。

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