2024年05月09日信达生物Innovent Biologics宣布玛仕度肽（Mazdutide）治疗2型糖尿病的3期临床试验（DREAMS-2）达到主要终点。

玛仕度肽（研发编号：IBI362）是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体/胰高血糖素（GCG）受体双重激动剂。

DREAMS-2（NCT05606913）是一项多中心、随机、头对头3期临床试验研究。实际共纳入731例二甲双胍单药治疗或联合其他口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者。受试者随机接受玛仕度肽4.0 mg、玛仕度肽6.0 mg或度拉糖肽（Dulaglutide）1.5 mg治疗共28周。主要终点为糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的变化情况。

DREAMS-2结果显示玛仕度肽4.0 mg及玛仕度肽6.0 mg剂量组在降低HbA1c方面，优于度拉糖肽1.5 mg剂量组。除此之外，体重较基线的百分比变化、HbA1c<7.0%且体重较基线下降≥5%的受试者比例、HbA1c<7.0%的受试者比例玛仕度肽均优于度拉糖肽。在HbA1c≤6.5%的受试者比例、空腹血糖和七点指尖血糖较基线变化、体重较基线下降≥5%和≥10%的受试者比例、体重较基线的绝对值变化以及腰围、体重指数（BMI）、收缩压（SBP）、甘油三酯（TG）、血尿酸（UA）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）等指标方面玛仕度肽也显示出治疗优势。

治疗期间，最常见的不良事件为轻中度一过性胃肠道反应，主要发生在前12周的滴定期。未发生重度低血糖事件，中度及以上低血糖发生率与度拉糖肽相当，治疗期间未见玛仕度肽能够增加心血管事件风险。

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