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3期试验玛仕度肽肝脏脂肪含量降幅可达80.2%

来源:信达生物     376

【导读】:玛仕度肽是GLP-1/Gcg双受体激动剂,激动GLP-1受体能够葡萄糖浓度依赖性促进胰岛素分泌,发挥降糖作用,还能抑制胃和胰腺消化液的分泌以及胃蠕动排空,减少食欲,降低体重。激动Gcg受体,能够抑制胰岛素的分泌并促进肝糖原的分解,从而升高血糖。还能够促进分解代谢和产热。两者协同可降低体重。

2024年6月25日,信达生物(Innovent Biologics)将玛仕度肽(Mazdutide)治疗成人超重或肥胖的3期临床试验GLORY-1对肝脏脂肪含量影响结果,以重磅进展摘要的形式发表在2024年美国糖尿病协会(ADA)科学会议上。

信达生物|Innovent Biologics

玛仕度肽是高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。通过激动GLP-1R抑制食欲和延缓胃排空,从而达到减轻体重功效;同时通过激动GCGR增加能量消耗,增强减重疗效。激活肝脏GCGR,能够促进脂肪酸氧化和脂肪分解,改善肝脏脂肪代谢。

GLORY-1研究(ClinicalTrial.gov:NCT05607680),共纳入610例中国超重(BMI≥24 kg/m2)伴有至少一种体重相关合并症或肥胖(BMI≥28 kg/m2)的受试者。受试者按1:1:1随机接受玛仕度肽4mg(N=203)、玛仕度肽6 mg(N=202)或安慰剂(N=205)进行治疗。共92例受试者在基线时使用MRI-PDFF进行肝脏脂肪含量(LFC)评估,其中69例受试者(玛仕度肽4mg组25例、玛仕度肽6mg组22例、安慰剂组22例)在基线时LFC≥5%。

至第48周基线时,LFC≥5%的受试者,玛仕度肽4mg和6mg组LFC较基线平均相对降幅分别为63.3%和73.2%(安慰剂组上升8.2%)。在基线LFC≥10%的受试者,玛仕度肽6mg组,LFC较基线平均降幅达80.2%。 玛仕度肽组LFC较基线降幅≥30%、≥50%及LFC达到<5%的受试者比例均高于安慰剂组。玛仕度肽6mg组高达95.5%受试者LFC降幅≥30%,高达77.3%受试者达到LFC<5%。

此外,玛仕度肽组基线LFC≥5%的受试者体重、腰围、血压、转氨酶和血脂均大幅降低。


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