来源:罗氏 3
2026年8月28日,罗氏Roche发布了法瑞西单抗用于息肉状脉络膜血管病变3b/4期试验SALWEEN的2年研究数据。
SALWEEN研究为多中心、开放标签、单臂3b/4期试验,共纳入135名未接受治疗的新生血管性老年相关性黄斑变性(nAMD)息肉状脉络膜血管病变患者。入组患者接受法瑞西单抗6mg,每4周一次至第12周,之后改为每8-16周一次至第48周,再之后改为每8-20周一次至第104周。研究结果显示第40-48周,与基线相比,最佳矫正视力(BCVA)平均改善8.9个字母,中心视网膜厚度(CST)平均降低126.5µm,视网膜间黄斑积液(IRF)/视网膜下黄斑积液(SRF)消失的比例为76.4%,息肉样病变(PL)完全消退和非活动性的比例分为60.8%和85.6%,83.4%的患者法瑞西单抗使用间隔达到≥每12周一次,53.2%的患者间隔达到≥每20周一次(Chui Ming Gemmy Cheung., 2026)。至100-108周,与基线相比BCVA平均改善7.3个字母,CST平均降低127µm,视网膜积液的消失率为74%,息肉样病变完全消退和非活动性的比例分为62%和86%,61%的患者法瑞西单抗使用间隔达到≥每20周一次。在安全性方面,法瑞西单抗耐受性良好,与已知的安全性特征一致。
法瑞西单抗(Faricimab)为靶向血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)的双特异性IgG1抗体。VEGF-A能够促进血管新生,Ang-2通过诱导内皮不稳定、周细胞损失和病理性血管生成,增强血管渗漏和炎症,从而引起血管不稳定。它还使血管对VEGF-A的活性敏感,导致进一步的血管不稳定。
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