2026年9月13日，翰森制药公布了瑞康立伏妥塔单抗用于经含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌（SCLC）3期临床试验ARTEMIS-008的中期分析结果。

ARTEMIS-008研究为多中心、随机对照，开放标签3期临床试验，共纳入461例经含铂治疗失败的复发性SCLC患者。入组患者随机接受瑞康立伏妥塔单抗或托泊替康（Topotecan）。截至2026年6月6日，中位随访12.2个月，瑞康立伏妥塔单抗和托泊替康组中位总生存期（OS）分别为18.5个月和10.3个月（HR=0.46；95% CI: 0.35-0.62；p＜0.001），依康坦博妥塔单抗组与托泊替康组相比降患者死亡风险降低54%；依康坦博妥塔单抗组和托泊替康组12个月生存率分别为64.5%和43.3%，中位无进展生存期（PFS）分别为7.2个月和3.0个月（HR=0.33；95% CI: 0.25-0.42），客观缓解率（ORR）分别为58.3%和12.6%，疾病控制率（DCR）分别为90.4%和60.2%，中位缓解持续时间分别为6.9个月和5.6个月。在安全性方面，康坦博妥塔单抗组和托泊替康组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为60.9%和78.2%，≥3级血小板计数下降的发生率分别为13.9%和59.7%，死性血液学事件仅发生在托泊替康组；因治疗相关不良事件导致停药或死亡的比例两组相当。

瑞康立伏妥塔单抗（Risvutatug Rezetecan，研发代号：HS-20093）为靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。B7-H3为免疫调节检查点糖蛋白，在正常组织中低表达，在肿瘤细胞中高表达，因此可以作为ADC的治疗靶点。目前还没有靶向B7-H3的药物获批上市。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2026年9月受理了瑞康立伏妥塔单抗用于治疗复发性小细胞肺癌的上市申请。

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