2026年9月13日，宜联生物MediLink公布了依康坦博妥塔单抗用于既往含铂化疗联合或不联合PD-L1抑制剂治疗进展后的复发性小细胞肺癌（SCLC）3期临床试验TAISHAN-302的中期分析结果。

TAISHAN-302研究为多中心、随机对照，开放标签3期临床试验，共纳入451例既往接受过一线含铂化疗（联合或不联合PD-(L)1抑制剂）后进展的SCLC患者。入组患者随机接受依康坦博妥塔单抗（每21天为一个治疗周期，静脉注射给药2.0 mg/kg，最大给药剂量200 mg）或托泊替康（Topotecan）。截至2026年5月20日，依康坦博妥塔单抗组和托泊替康组中位总生存期（OS）分别为13.3个月和9.4个月（HR 0.46；P <0.0001），依康坦博妥塔单抗组与托泊替康组相比患者死亡风险降低54%；依康坦博妥塔单抗组和托泊替康组中位无进展生存期（PFS）分别为7.4个月和2.8个月，客观缓解率（ORR）分别为59.1%和9.7%。在安全性方面，康坦博妥塔单抗组和托泊替康组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为46.4%和74.7%，严重TRAE发生率分别为25.9%和36.4%，治疗期间所有级别间质性肺炎/非感染性肺炎（ILD/Pneumonitis）的发生率分别为4.9%和1.4%，≥3级ILD/Pneumonitis的发生率分别为0.9%，未出现4级或5级事件。

依康坦博妥塔单抗（Tambotatug Pelitecan，Tam-Peli，研发代号：YL201）为靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。B7-H3为免疫调节检查点糖蛋白，在正常组织中低表达，在肿瘤细胞中高表达，因此可以作为ADC的治疗靶点。目前还没有靶向B7-H3的药物获批上市。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2026年9月受理了依康坦博妥塔单抗用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）成人患者的上市申请。

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