2026年9月14日，强生Johnson & Johnson发布了埃万妥单抗联合卡铂–培美曲塞化疗一线用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Ex20ins）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期临床试验PAPILLON的总生存期（OS）研究数据。

PAPILLON研究为多中心、随机、开放标签3期临床试验，共纳入308名Ex20ins突变晚期或转移性NSCLC患者。入组患者按1:1比例随机接受埃万妥单抗联合化疗，或单独化疗。研究结果显示，埃万妥单抗组和化疗组总生存期（OS）分别为34.3个月和27.9个月（HR, 0.87; 95% CI, 0.66-1.14; P=0.307）。如剔除化疗组疾病进展后，接受埃万妥单抗二线治疗对OS的影响，埃万妥单抗组与化疗组相比，降低43%的死亡风险（HR, 0.57; 95% CI, 0.39-0.82; P=0.003）。此外，长期随访显示，埃万妥单抗组和化疗组中位至第二次进展事件的无进展生存期（PFS2）分别为28.3个月和17.5个月，埃万妥单抗组与化疗组相比降低41%的疾病进展风险（HR, 0.59; 95% CI, 0.45–0.77; P<0.0001）。至数据截止日，埃万妥单抗组和化疗组仍处于一线治疗的比例分别为12%和0。在安全性方面，埃万妥单抗联合化疗的安全性与之前的研究报告一致，内未观察到新的安全性信号。发生率≥30%最常见的治疗相关不良事件包括甲沟炎（60%）、中性粒细胞减少（60%）和皮疹（58%）。

埃万妥珠单抗（Amivantamab）为靶向EGFR和MET的双特异性抗体。MET的过度表达能够促进肿瘤对EGFR抑制剂耐药。埃万妥单抗已在国内获批用于卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测确认携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

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