2025年2月11日，强生宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

埃万妥单抗（Amivantamab）为EGFR和MET的双特异性抗体，能够抑制EGFR和MET与配合结合，促进EGFR和MET内吞降解，并通过抗体依赖性细胞毒性促进杀伤肿瘤细胞。

此次埃万妥单抗获批基于随机、开放标签3期临床试验PAPILLON的研究结果。PAPILLON共纳入308名EGFR 20号外显子插入突变晚期或转移性NSCLC患者，按1：1比例随机接受埃万妥单抗联合化疗或单独化疗。研究结果显示，埃万妥单抗联合组和单独化疗组中位无进展生存分别为11.4个月和 6.7个月（HR 40; 95% CI, 0.30 - 0.53; P<0.001）。至第18个月，埃万妥单抗联合组和单独化疗组无进展生存的比例分别为31%和3%。完全或部分缓解的比例分别为73%和47%（RR 1.50; 95% CI, 1.32 - 1.68; P<0.001）。该试验中位数总生存期未达到统计学显著差异（HR 0.67; 95% CI, 0.42 - 1.09; P = 0.11）。在安全性方面，与埃万妥单抗相关的主要不良事件是可逆的血液学和EGFR相关毒性作用，7%的患者因不良反应停用埃万妥单抗（Caicun Zhou., 2023）。

2021年5月，埃万妥单抗已被FDA批准用于EGFR 20号外显子插入突变NSCLC。

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