来源:强生 391
2025年9月7日,强生Johnson & Johnson宣布埃万妥单抗联合兰泽替尼用于既往未经治疗表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失(ex19del)或L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验MARIPOSA研究总生存期(OS)研究结果发表于《新英格兰医学杂志NEJM》。
在中位随访为37.8个月时,埃万妥单抗联合兰泽替尼组与奥希替尼组相比显著降低患者死亡风险(HR=0.75;95% CI, 0.61-0.92;P=0.005)。联合治疗组中位OS尚未达到(95% CI, 42.9-尚未达到)预计超过四年,而奥希替尼组为3年。
2024年《NEJM》发表了MARIPOSA研究无进展生存期(PFS)研究结果,埃万妥单抗联合兰泽替尼组与奥希替尼组中位PFS分别为23.7 个月和16.6个月。联合治疗PFS显著长于奥希替尼组(HR=0.70;95% CI, 0.58-0.85;P<0.001)(Byoung C Cho., 2024)。此外,2025年7月《Journal of thoracic oncology》发表了MARIPOSA研究兰泽替尼对比奥希替尼研究结果,在中位随访22.0个月时泽替尼组和奥希替尼组中位PFS分为18.5个月和16.6个月(HR=0.98;95% CI, 0.79-1.22;P=0.86),客观缓解率分别为83%和85%,中位缓解持续时间分别为16.6个月和16.8个月(Se-Hoon Lee., 2025)。
MARIPOSA(NCT04487080)研究是一项国际随机3期临床试验,共纳入1074名未经治疗EGFR(ex19del和L858R)突变局部晚期或转移性NSCLC患者。入组患者按2:2:1随机接受埃万妥单抗联合兰泽替尼(开放标签)、奥希替尼(盲法)或兰泽替尼(盲法)治疗。 埃万妥单抗(Amivantamab)是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体,奥希替尼(Osimertinib)和兰泽替尼(Lazertinib)都属于第3代EGFR-TKI。
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