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3期试验EGFR突变非小细胞肺癌埃万妥单抗加兰泽替尼更优

来源:强生     14

【导读】:2025年9月7日,强生Johnson & Johnson宣布埃万妥单抗联合兰泽替尼用于既往未经治疗表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失(ex19del)或L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验MARIPOSA研究总生存期(OS)研究结果发表于《新英格兰医学杂志NEJM》。

2025年9月7日,强生Johnson & Johnson宣布埃万妥单抗联合兰泽替尼用于既往未经治疗表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失(ex19del)或L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验MARIPOSA研究总生存期(OS)研究结果发表于《新英格兰医学杂志NEJM》。

在中位随访为37.8个月时,埃万妥单抗联合兰泽替尼组与奥希替尼组相比显著降患者死亡风险(HR=0.75;95% CI, 0.61-0.92;P=0.005)。联合治疗组中位OS尚未达到(95% CI, 42.9-尚未达到)预计超过四年,而奥希替尼组为3年。

2024年《NEJM》发表了MARIPOSA研究无进展生存期(PFS)研究结果,埃万妥单抗联合兰泽替尼组与奥希替尼组中位PFS分别为23.7 个月和16.6个月。联合治疗PFS显著长于奥希替尼组(HR=0.70;95% CI, 0.58-0.85;P<0.001)(Byoung C Cho., 2024)。此外,2025年7月《Journal of thoracic oncology》发表了MARIPOSA研究兰泽替尼对比奥希替尼研究结果,在中位随访22.0个月时泽替尼组和奥希替尼组中位PFS分为18.5个月和16.6个月(HR=0.98;95% CI, 0.79-1.22;P=0.86),客观缓解率分别为83%和85%,中位‌缓解持续时间分别为16.6个月和16.8个月(Se-Hoon Lee., 2025)。

MARIPOSA(NCT04487080)研究是一项国际随机3期临床试验,共纳入1074名未经治疗EGFR(ex19del和L858R)突变局部晚期或转移性NSCLC患者。入组患者按2:2:1随机接受埃万妥单抗联合兰泽替尼(开放标签)、奥希替尼(盲法)或兰泽替尼(盲法)治疗。 埃万妥单抗(Amivantamab)是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体,奥希替尼(Osimertinib)和兰泽替尼(Lazertinib)都属于第3代EGFR-TKI。


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