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百时美施贵宝氘可来昔替尼银屑病关节炎3期试验2年研究发布

来源:百时美施贵宝     10

【导读】:JAK-STAT信号通路参与到炎症因子引起的生物效应,抑制JAK功能可实现免疫抑制,但由于JAK广泛参与到多种细胞因子发挥作用,因此JAK抑制剂也可能带来感染等不良反应。

2026年9月15日,百时美施贵宝发布了氘可来昔替尼用于活动性银屑病关节炎3期临床试验POETYK PsA-2研究2年研究数据。

POETYK PsA-2研究为全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,共纳入729名未接受过bDMARD治疗,或既往接受过肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂治疗的活动性银屑病关节炎患者。完成52周治疗的患者可进入开放标签延展期试验阶段(OLE)。从研究开始持续接受氘可来昔替尼治疗的患者,至第104周在达到ACR20(疾病体征和症状至少改善20%)、ACR50和ACR70的比例分别为76.2%、52.6%和34.6%,最小疾病活动度(MDA)应答率为51.2%。从研究第16周转为氘可来昔替尼治疗的患者,至第104周在达到ACR20、ACR50和ACR70的比例分别为76.9%、54.6%和37.7%,最小疾病活动度(MDA)应答率为48.7%。在安全性方面,氘可来昔替尼在104周治疗期间内氘可来昔替尼耐受性良好,与之前的研究结果一致。未发现新的安全信号。604例接受氘可来昔替尼治疗的患者,不良事件的发生率为86.6%,严重不良事件的发生率为12.6%,7.6%患者因不良事件导致停药。最常见的不良事件包括上呼吸道感染、鼻咽炎和新冠肺炎。

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)为选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,属于选择性JAK抑制剂,在治疗剂量下,氘可来昔替尼不影响JAK1、JAK2和JAK3,被认为具有更好的安全性。氘可来昔替尼已在国内获批适用于适合系统治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病患者;以及用于对于既往改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。


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