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NOE-115治疗更年期潮热2a期试验实现首例首次给药

来源:Noema Pharma     293

【导读】:更年期综合征目前主要使用激素替代疗法(HRT)。促进血栓形成和增加乳腺癌发生风险是HRT是主要的安全风险。寻能够替代HRT的治疗方案,成为抗更年期综合征药物的主要开发方向。

2024年05月22日,Noema Pharma宣布NOE-115治疗更年期血管舒缩症状(VMS,也称为“潮热”)以及如体重增加、疲劳和认知困难等更年期症状的2a期临床试验NOE-PPM-201,首例患者完成首次给药。

NOE-PPM-201是一项 2a 期开放标签临床试验,用于评估NOE-115治疗更年期血管舒缩症状,及其它更年期非VMS症状的安全性和有效性。计划纳入美国6个中心,30名中重度VMS女性患者。

NOE-115是一种广谱单胺调节剂,用于治疗与绝经相关的中重度VMS,每日口服一次。在1期临床试验中NOE-115表现出良好的安全和耐受性。

目前,拜耳Bayer治疗VMS药物Elinzanetant已完成3期临床试验。试验显示Elinzanetant除了能够降低更年期中重度血管舒缩症状的频率和严重程度之外,还能够显著改善患者的睡眠障碍生活质量。

血管舒缩症状(VMS)是更年期常见症状,高达 80%的女性在更年期报告存在VMS。VMS从绝经开始可以持续10年或更长时间。近一半的更年期妇女报告存在中重度VMS,对生活质量造成严重相。患有中重度VMS女性,常伴有体重、睡眠和心理出现明显变化,这些变化严重影响了更年期女性身心健康。


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发布日期:2024-05-22 浏览数:292

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